ISO 9001驱动制造“工艺思维”

风险是“不确定性对预期结果的影响”

作者:Kulicke & Sofa公司:Jason Boyd,TSI Consultants公司: Mike Cummings

基于风险思维的ISO 9001始于2015年,计划于2018年9月实施;基于风险的思维是我们在日常生活中都会自动做的事情。

电子制造是最复杂的过程之一,将风险纳入这个过程需要的不仅仅是检查列表的思维。通过让人们参与到这个过程中,我们可以得到的不仅仅是“是”或“不是”,而是我们可以参与到过程中来的“反应”。

简介

K&S开始寻找超越传统的贴装方法,为他们的顾客提供全面的解决方案。我被K&S要求针对制造过程的风险设计一个系统。首先的问题就是我们如何衡量风险。例如,健康和安全采用1到5计分,而其他的采用1到9计分,分别对应高风险、中风险、低风险、适当安全。然而,K&S想要一种独特的风险处理方法,他们不希望采用剪切和粘贴的方法。

制造业用吞吐量和成品率衡量工艺过程,吞吐量取决于产品,但成品率是一个有意义的测量值,并在生产环境中快速转化,因此我们围绕预期的成品率风险制定了表单。

不管你设计的系统有多详细,我们都知道,我们不能设计一个可捕捉产品类型的每一个变化的系统。相反,我们围绕典型工艺生产线的关键公共要素设计了工艺流程。

但是K&S想要更多,他们希望我找到一种方法来捕捉产品特有的复杂性,所以我们需要一种捕捉意外的方法,我们通过添加一个便签和插入照片功能来记录异常。

如果我们不能使用这些数据,收集这些信息是没有用的,我们最终把一个工作版本放在一起(在实际工厂中进行测试),收集每个阶段的成品率数据,并在首页上报告结果。我们增加了一个导出函数来导出excel中使用的数据,允许数据收集和趋势分析。

所以,这就是如何设计和组合在一起的方式,遵循整体研究的关键原则。

我们如何评估意外情况?

在制造过程中,复杂的变量组合需要一种超出测量成品率和吞吐量数据的方法,以捕捉工艺过程的健康程度。

大多数工艺过程都有不同的检查点和测量措施,在主要工作中,它们做得很好,但大多数问题都来自意想不到的结果。

在制造过程中测量变量的可能性太大了,无法认真考虑,尽管有些公司已经尝试过。我曾见过FMEA的笨拙清单,它们是如此之长,在没有大部队执行的情况下,它们是不可能被考虑的。它们确实给人一种真正的控制感,但是它们是由我们已经知道的细节组成的,而不是出乎意料的。

这让我想起了著名的第二次世界大战的故事,一位统计学家的任务是加强轰炸机的装甲,而不影响重量、机动性和燃料。他得到了一张图,显示了受损飞机的所有弹孔,并被要求优先考虑这些区域的装甲。相反,他建议在子弹未触及的区域增加装甲!因为所有被击中这些部位的飞机,最终都没有返回基地。

我们如何扩展已知结果来捕捉意料之外的结果?

设计典型的工艺过程检查点,是为了捕捉已知的工艺过程的薄弱环节,但是风险评估应设法捕捉到意料之外的情况。检查表的检查图就像弹孔一样,它们对其他选项不灵活,并且限制了创造性思维和解决问题的能力。

通过利用个体在不同层面的能力,观察和调整他们对观察到情况的思维,以及他们在过程中所经历的各种的设想结果。这是一种独特的能力,人们可以将这些场景想象成真正的强大的力量。

表单布局

要做到这一点,首先需要告知我们将要审查的内容(图纸可给予帮助),描述这里发生了什么(应用简介),说明在哪里可以找到更多的信息(参考),告知在这个位置发生的重要事情(关键指标),这使人们能够通过对被审查的主题的信息进行授权,知情的人可以对意外的工艺过程问题产生强大的影响。

表单是什么形式?

它是跨平台的(PDF),当你根据关键标准对关注的问题选择一个分值时,它会动态地计算,并在首页上显示这些选择的结果。

表格是如何工作的?

通过与主题相关的插图,以及这个工艺过程的详细文本解释(应用),每个文本区域都被设计为最多可接受600个字符(与执行概要一样)。这使得内容易于管理(可读性),问题由数字(1, 2等)或字母(A,B…)列出,我们可以快速点击单选按钮或复选框,这鼓励人们快速地点击,几乎没有任何想法。我们需要把这些问题按关键标准来读取,因此我们采用了轻推原则,需要对响应进行读取和理解才能被选中…………..

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